12月20日,美国总统唐纳德·特朗普周五颁布发表取九家制药公司告竣和谈,这是一系列相关和谈中的最新一批。这些和谈旨正在以降低部门美国人的药品价钱来换取三年关税宽期限。最新许诺意味着,特朗普本年炎天点名的17家药企中,已有14家同意下调面向低收入和残疾人群体的医疗补帮(Medicaid)项目药价、以扣头价间接向消费者发卖药品,并许诺正在美国推出的新药将取海外市场同价。目前已取谈议的公司包罗罗氏控股旗下的Genentech、诺华、百时美施贵宝、吉利德、勃林格殷格翰、安进、葛兰素史克、赛诺菲和默克。这些和谈取辉瑞和阿斯利康本年早些时候跟告竣的放置雷同。尚未颁布发表取告竣和谈的三家公司别离是艾伯维、强生以及再生元制药。美国商务部长霍华德·卢特尼克暗示,其余三家公司将正在假期后颁布发表雷同和谈。美国总统拟正在新的一年推出“TrumpRX”网坐,供应扣头药品。
21点评:临床查抄中,影像、查验、病理是患者最常接触的三类查抄体例。病理依托细胞病理、组织病理及病理等手艺平台,通过对病变组织取细胞的精准阐发,明白疾病类型、肿瘤分型及环节基因突变,鞭策实现个别化精准医治。精细化立项订价将鞭策病理高质量成长,也将为人工智能辅帮手艺使用培育新场景。
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核药板块接连取得严沉进展,不只进一步深化了弘远医药基于核药诊疗一体化的产物结构蓝图,更表现了公司核药财产全球化结构已取得阶段性进展,其核药范畴全球焦点合作力正持续提拔。
12月19日,国度医保局近日编制印发《病理类医疗办事价钱项目立项指南(试行)》,将已有价钱项目规范整合为28项、加收项3项、扩展项2项。下一步,国度医保局将指点各省医保局参考《病理类医疗办事价钱项目立项指南(试行)》,制定全省同一的价钱基准,由具有价钱办理权限的统筹地域对照全省价钱基准,上下浮动确定现实施行的价钱程度。
弘远医药(核药管线正全面迸发!继公司自从研发的全球立异FAP靶点放射性核素偶联药物(RDC) GPN01530美国I/II期临床获FDA核准后,12月21日弘远医药再传捷报——公司用于诊断前列腺癌的立异RDC药物TLX591-CDx (Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)正在中国进行的III期临床试验已取得积极的顶线成果,并成功达到了次要临床起点。这也意味着,TLX591-CDx即将进入新药申请阶段,兑现贸易化预期期近。
12月20日,成都会新都区市场监视办理局就“南极磷虾油”事务发布环境传递:针对近日报道的“南极磷虾油凝胶糖果”相关环境,省市区市场监管部分高度注沉,已成立结合查询拜访组进驻涉事企业同仁堂(四川)健康药业无限公司开展查询拜访,并已对该企业立案,现案件正正在查办中。下一步将按照查询拜访成果依法依规进行庄重查处,消费者权益。
12月21日,据浙江发布官微动静,12月20日,国度人工智能使用中试(医疗)·浙江年度系列严沉发布,财产园开园,办事平台正式对外办事。将锚定“国际一流”,环绕“1+5+6+N”总体架构,全力扶植“人工智能+医疗健康”中试验证、行业使用、财产生态三大高地。
12月20日,据同仁堂官微,针对近日相关“南极磷虾油”的关心,同仁堂集团高度注沉、深感,对因而给消费者形成的权益损害,向泛博消费者和社会致以最诚恳的歉意!同仁堂集团当即开展零品牌严管专项步履,已采纳如下办法:一、派专项工做组到四川,对涉事产物开展全面深切核查,一查到底。二、责令并监视涉事经销从体四川健康当即下架涉事产物,严酷按照监管部分要求依法依规对消费者进行补偿。三、依法逃查四川健康、哈博药业及相关电商平台的商标侵权等义务。对其违法利用“同仁堂”字样,消费者判断,损害消费者权益的行为逃查法令义务。四、对四川健康及其控股股东健康药业等单元正在运营、办理、监视环节存正在的问题开展问责,庄重逃查相关人员义务。
12月21日,皓元医药(688131。SH)通知布告称,股东苏信基金因基金到期、股东本身财政需求等放置,拟通过集中竞价体例减持不跨越54。64万股公司股份,占公司当前总股本的0。26%。减持期间为2025年12月26日至2026年3月25日。拟减持股份来历为公司初次公开辟行前及上市后权益本钱公积转增股本取得的股份。
12月19日动静,国度药监局12月18日正在召开脑机接口医疗器械工做推进会。会议听取高档院校、科研院所、医疗机构相关专家学者和研发企业代表看法。国度药监局党组、副局长雷平出席会议并讲话。要深切贯彻落实党的二十届四中全会,深刻体会脑机接口做为前瞻结构将来财产的主要计谋意义;要平安无效为首要前提,立异审评监管方式,建立尺度系统,加强手艺指点办事;要加强跨部分合做,联手产学研医各方,合力处理环节手艺问题,完美财产链供应链;要落实企业从体义务,以问题为导向,提拔产物靠得住性和全体合作力,惠及患者。
12月19日,多瑞医药(301075。SZ)通知布告称,按照公司于2024年2月8日披露的《回购演讲书》之用处商定,同意公司以集中竞价体例出售已回购股份,实施刻日为自本通知布告披露之日起15个买卖日后的6个月内(即2026年1月14日至2026年7月13日,按照中国证监会及深圳证券买卖所相关出售的期间除外),本次拟出售回购股份不跨越1,044,500股,占公司总股本的1。31%,出售价钱按照二级市场价钱确定。
12月21日,亚虹医药(688176。SH)通知布告称,公司产物APLD-2304向欧盟通知布告机构提交了医疗器械注册申请材料,并获得欧盟通知布告机构领受,后续尚需通过欧盟通知布告机构的审评、审批后方可上市发卖。APLD-2304是公司针对膀胱癌诊断及随访监测的利用场景和需求,研发的世界上首款便携式一次性蓝光膀胱软镜。因为产物的研发周期长、审批环节多、研发投入大,容易遭到一些不确定性要素的影响,对公司近期业绩不会发生严沉影响。
12月19日,恒瑞医药(600276。SH)通知布告称,子公司盛迪医药无限公司收到国度药监局核准签发关于SHR-2906打针液的《药物临床试验核准通知书》,将于近期开展临床试验。该药物为公司自从研发的一种医治用生物成品,预期可正在削减能量摄入、推进能量耗损等调理糖脂代谢、节制体沉方面具有协同感化,同时改善体内代谢,无望阐扬医治超沉和肥胖的临床疗效。目前国表里尚无同类药物获批上市。截至目前,相关项目累计研发投入约为1706万元。
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